以色列的InSightec推出癌症新剋星──磁振導航高聚焦超音波（Magnetic Resonance-guided Focused Ultrasound），這個創新技術如同「達文西機器手臂」一樣令人驚奇！這項無須麻醉、無侵入性，馬上就見到症狀緩解的革命性新科技，已被美國華爾街視為未來有可能成為部分疾病的標準新療法。
超音波治療不是新觀念，但是InSightec運用創新技術磁振導航聚焦超音波來治療疾病，不但讓癌症病患不用再怕血淋淋的高風險手術來切除腫瘤，也無須再忍受藥物副作用，就能簡單快速緩解疼痛或治療癌症；最令人驚豔的是，這項新科技未來將運用在神經疾病、腫瘤、心血管疾病、肌肉骨骼疾病、內分泌失調與女性婦科疾病等治療。
奇蹟見證》癌症病患治療後 病痛快閃
傳統的開腦手術，先別提那血淋淋的傷口，光是聽到外科醫師說，開腦必須移開骨片，而為了移開頭骨片得先在頭骨上鑽數個孔，再用鋸子沿孔鋸下進行腦部治療，病患恐怕已經手腳發軟了。此外，腫瘤容易復發，但腦袋可以一開再開嗎？除了手術風險，還可能產生感染、併發症等多重問題。新療法磁振導航聚焦超音波，不但可以不流血、不用開腦鑽孔與切削器械，又不傷及其他組織；最重要的是，病患不用承受恐懼與疼痛的精神創傷。
InSightec的外科醫師Yoav Medan曾在一場演講中，模擬磁振導航聚焦超音波治療的原理，只見一個超音波轉換器，對著一個矽製透明模型發射出聚焦超音波後，模型只有小小的損傷，完全沒有傷及周圍其他部分。
想像一下，這個被傷及的小點就是大腦的病灶或是腫瘤，周圍的組織則完好無缺，而傷口只有幾乎看不見的0.2公分。讓腦部周遭組織完好無缺，對腦部手術極為重要，因為腦部掌管人們的思考、語言與動作，布滿非常纖細、容易受傷的腦神經，禁不起一點損傷。
Yoav Medan分享一位罹患原發性顫抖症的退休教授約翰的治療成果。70歲的約翰，因為雙手一直顫抖，連吃飯喝水都無法自主，更遑論寫字了。由於他已經無法靠藥物治療，又不願意接受開腦手術，所以到InSightec接受實驗性療程；當天手術後，馬上恢復一定程度的書寫能力，現在，約翰過著一般人的退休生活，還可在週末打高爾夫。
另一個案例是一位癌細胞已轉移到骨頭的病患，強烈且持續的疼痛苦不堪言，當藥物與放射性治療都無法解決疼痛時，病患無助地被帶來醫院，在車上他必須坐在一個特殊的軟墊上，完全不敢動彈，因為一動就會引起劇烈疼痛。可是接受高聚焦超音波的治療後，當天他竟可開著車回家，現在也常在牧場騎馬。
夢想起飛》攜手國際大廠 市值上千億
使用聚焦超音波治療大腦或其他組織裡的病灶，並不是全新的想法。早在1950年代，放射線聚焦治療伽瑪刀的發明人雷克塞爾（Lars Leksell），為了降低輻射暴露風險，嘗試使用高聚焦超音波來治療，可惜因缺少視覺影像的引導而失敗。直到發明磁振造影，高聚焦超音波療法的夢想才實現。
九九年，在以色列成立的InSightec，創辦人沃特曼（Jacob Vortman）擁有物理、數學雙學位，之後拿到電機碩士與電機光學博士；純粹科技工程師的背景，看似與醫療沒有任何關係，不過公司引進醫材界的股東協助發展，包括Elbit Medical Imaging、GE Healthcare、York Capital Management、China Fortune、上海GEOC Hengtong Investment與MediTech Advisors。
沃特曼回憶，當初拿著企畫書去募資，因為是創新產品，大家都沒聽過，四處碰壁；現在，外界就算捧著大筆錢，也沒機會投資了。據CrunchBase統計，InSightec從2007至2016年共5次募資，約募了1.5億美元（約48億元台幣），而2014年市場估值從千億元台幣起跳。
50億元的募資，對一家知名的台灣生技公司來說不算多，不過，看看InSightec為股東創造多少實質效益。首先，公司擁有超過90項專利，針對各種適應症的臨床實驗已進行40項，包括神經外科、腫瘤以及女性相關疾病。○四年該公司的ExAblate系統，獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）批准用於治療「症狀性子宮肌瘤」，之後癌細胞轉移骨頭也通過FDA批准治療。因為擁有無創性和復元快的優勢，進入市場時引起熱烈回響，2006年開始，美國、加拿大、歐盟、澳洲以及日本、南韓、新加坡、香港等地紛紛引進此一治療機器。
潛力無窮》醫療新典範 改變人類生活
今年8月，InSightec再度報喜，宣布臨床研究論文登上全球知名期刊《英格蘭醫學期刊》，實驗數據顯示：該公司的Exablate Neuro System在治療原發性顫抖症時，有安全性，效果相較對照組有47%的改善，該臨床招募了76位病患，採隨機、雙盲、多中心臨床實驗。後續追蹤數據顯示，接受治療的實驗組病患在一年後顫抖幅度下降63%，生活品質則提高51%，未來光是美國就有超過千萬病患將受惠。
數據發表後，除了與原股東GE Healthcare合作外，更引來影像龍頭廠商西門子Healthineers合作，雙方將進一步研發並整合設備，共同擴大顫抖症市場。
迄今，InSightec產品行銷包括中國在內的120家醫療機構，逾一．三萬名病患接受ExAblate高聚焦超音波的治療；其中有1.2萬名婦女接受子宮肌瘤治療，另有9百位為罹患癌細胞轉移骨頭的病患。原發性顫抖症適應症分別在2004、2012、2015和2016年取得蘇俄、歐盟、南韓、美國和加拿大批准臨床應用。其他治療帕金森氏顫抖、神經病變痛，也分別拿到歐盟與南韓等國的核准使用。
美國《財富》（Fortune）雜誌譽稱，高聚焦超音波為可能改變人類生活五大關鍵發展技術之一，可望用於治療腦瘤、癲癇、帕金森氏症、阿茲海默症等腦部疾病的治療外，動脈粥樣硬化、高血壓與各種癌症的治療，以及放射敏化作用也深具潛力。
目前，美、歐、中是聚焦式超音波最大的市場，其中，亞洲因法規較友善，市場成長最快。全世界生產、銷售聚焦式超音波治療設備的公司超過十家，美國有奇異；歐洲有飛利浦和西門子；中國有重慶海扶、北京源德、上海愛申、綿陽索尼克、北京仁德盛、上海交大新地、深圳希福康等。
高聚焦超音波的發展相當快速，相關產品在全球已取得16種適應症的治療，其他研發中或臨床實驗中的適應症超過50種，包括帕金森氏症、阿茲海默症、高血壓與腦部、肝部腫瘤以及乳癌和胰臟癌等。尤其是癌症或其他復發性高的疾病，因為病患在藥物治療會面臨抗藥性的問題，而高聚焦超音波效果立即顯現，且可重複治療，優勢很大。
創新價值》醫師只要動滑鼠 效果立現
此外，現有治療藥物中有高於98%的藥物，無法透過血腦屏障（Blood-Brain Barrier）進入腦部，高聚焦超音波開啟血腦屏障的技術，具有局部、暫時性以及非侵入性等有重要優勢的腦部藥物傳遞，必將成為下一世代腦部藥物釋放的重要技術之一。
InSightec一次就可以解決病患數十年的舊疾，對無藥可醫、無法可治以及無刀可開的病患更是一大福音；對醫師來說也很方便，主治醫師唯一需要動手的是移動滑鼠來改變程式變數，治療效果馬上顯現，絕對稱得上革命性創新。
高創新才能享有高本益比，有些企業靠著生產或買賣保健食品、面膜、玻尿酸等醫美產品，加上一點「虛幻」的高端題材，就被當成高端的生技公司而享有高本益比；事實上，除非未來有很強的成長性，否則這樣的生技公司複製容易，幾乎沒有競爭門檻。如果這種低技術門檻的公司在台灣資本市場募資容易，或是股性特別活躍，吸引同業搶進，恐怕對生技產業的向上提升不是好事。
最後提醒投資人，台灣也有類似新創公司募資，該如何評估投資價值？由於國際許多趨勢產業的資訊都領先台灣，大家可根據InSightec個案來分析欲投資的公司。技術及各種適應症的市場，每家公司都可以畫大餅，問題是要經過臨床實驗驗證其安全性和有效性，未來能否取得與國際大廠合作、進入市場也很關鍵，因為這些大廠都主宰了主要醫療機構的通路，投資人一定要放在心上。
Posted on